Prezados Clientes,

Em resposta à publicação do Relatório de Monitoramento Pós Mercado de Saneantes Hospitalares de Alto Risco, a COSMODERMA, empresa atuante no mercado brasileiro com experiência na fabricação de Saneantes, Cosméticos e Produtos para Saúde há mais de 15 anos, em total respeito aos seus clientes e por priorizar a transparência, vem por meio desta, comunicar que está ciente dos resultados obtidos para alguns detergentes enzimáticos (publicação no site Oficial da ANVISA: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/publicado-resultado-do-monitoramento-da-qualidade-de-saneantes-hospitalares-de-alto-risco) e ressalta que desde a ciência dos resultados insatisfatórios (publicações das notificações no DOU no final de 2022 e início de 2023), investiu no desenvolvimento e validação da metodologia de análise para Avaliação das Atividades Amilolítica e Proteolítica, respectivamente, permitindo desta forma que o monitoramento fosse realizado lote a lote.

É importante salientar, que a RDC 47/ 2013 (Boas Práticas de Fabricação de Saneantes), não obrigada o fabricante a fazer a análise da atividade enzimática amilolítica e proteolíca em cada lote produzido, sendo permitido fazer estas análises de forma estatística (a cada XXX lotes produzidos). No entanto, devido à ocorrência com os detergentes enzimáticos e para se certificar da qualidade do produto que está sendo liberado para o mercado, a Cosmoderma faz a análise em todo lote produzido.

É importante ressaltar que as medidas cautelares se referem EXCLUSIVAMENTE aos lotes a seguir

• Enzymax 6 (lote 2220201)
• Enzymax ECO (lote:2226502)
• Megazyme Premium (lote: 2204506)
• Megazyme Premium Espuma (Lote: 2212203)
• Sayozyme (lote:2202502)

Salientamos ainda que a empresa está com AFE ativa e autorizada a comercializar os demais lotes dos produtos normalmente.

Desde já agradecemos a compreensão e colocamo-nos à disposição para quaisquer esclarecimentos que se fizerem necessários.

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